Оценка риска здоровью от нарушений обязательных санитарно-эпидемиологических требований при оказании медицинских услуг по результатам контрольно-надзорной деятельности Роспотребнадзора

Введение. Одним из основных положений реформирования системы государственного надзора является концепция риск-ориентированного подхода. Продолжается процесс внесения изменений в санитарное законодательство, однако не все изменения учитывают критерии риска здоровью. В этой связи внесение изменений в обязательные санитарно-эпидемиологические требования (СЭТ) целесообразно с применением критериев на основе оценки риска здоровью, в том числе на объектах с высоким риском причинения вреда здоровью.

Цель исследования — оценить риск здоровью от нарушений обязательных СЭТ при оказании медицинских услуг по результатам контрольно-надзорной деятельности Роспотребнадзора одного из субъектов РФ.

Материалы и методы. Проведён анализ отечественного и зарубежного опыта обоснования СЭТ. Изучены более 650 единиц ведомственной документации Роспотребнадзора, выполненной в ходе контрольно-надзорных мероприятий в медицинских организациях Пермского края. С целью установления причинно-следственных связей между частотой нарушений обязательных СЭТ и негативными ответами со стороны здоровья применён метод логистической регрессии.

Результаты. Показано, что при нарушении обязательных СЭТ при оказании медицинских услуг формируется уровень риска от 2,1 ∙ 10^–6 до 8,3 ∙ 10^–5. Следовательно, при надлежащем исполнении СЭТ к предоставлению услуг в медицинских организациях риск здоровью находится на приемлемом уровне.

Ограничения исследования: применение критериев риска здоровью при внесении изменений в обязательные СЭТ основано на ст. 1 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».

Заключение. Полученные уровни риска показывают, что реализация полномочий Роспотребнадзора в условиях риск-ориентированной модели надзора обеспечивает на конкретной территории стабильную санитарно-эпидемиологическую ситуацию в организациях, оказывающих медицинские услуги.

Соблюдение этических стандартов. Исследование не требует представления заключения комитета по биомедицинской этике или иных документов.

Участие авторов:
Шур П.З. — концепция и дизайн исследования, редактирование;
Редько С.В., Лир Д.Н., Фокин В.А., Цинкер М.Ю. — сбор и обработка материала, написание текста, составление списка литературы.
Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование. Исследование не имело финансовой поддержки.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Поступила 12.08.2024 / Принята к печати 03.10.2024 / Опубликована 28.12.2024