Analysis of treatment outcomes in patients with colorectal cancer in the context of medical and social assessment

Full Text

ОБОСНОВАНИЕ

Проблема медико-социальной экспертизы лиц трудоспособного возраста, перенёсших хирургическое лечение, выполненное лапароскопически, требует особого рассмотрения, так как, несмотря на малоинвазивность хирургической процедуры, нередко выявляются осложнения, ведущие к продолжительной терапии, длительным срокам временной нетрудоспособности и необходимости последующего освидетельствования с установлением инвалидности [1–3].

Важными и необходимыми в системе медико-социальной экспертизы онкопациентов являются чёткая диагностика степени нарушенных функций, ограничений жизнедеятельности, установление вида и тяжести хирургических вмешательств и осложнений для последующего включения инвалидов в целевую реабилитационную группу с целью формирования персонализированного реабилитационного маршрута [4–6].

Цель

Анализ результатов медико-социальной экспертизы пациентов, страдающих колоректальным раком, после выполненных лапароскопически-ассистированных операций.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Проведено ретроспективное исследование. В исследование вошли 192 пациента, которым были выполнены лапароскопически-ассистированные вмешательства по поводу рака прямой кишки в медицинских организациях. Проведён ретроспективный анализ историй болезни и амбулаторных карт, других медицинских документов, представленных в бюро медико-социальной экспертизы или экспертному составу врачей.

Критерии соответствия

Критериями включения в исследование являлись:

• возраст старше 18 лет;
• верифицированный диагноз рака прямой кишки;
• наличие упоминания в медицинской документации о лапароскопически-ассистированной операции по поводу рака прямой кишки;
• информированное добровольное согласие пациента на участие в социологическом опросе.

Критерием невключения пациентов являлось наличие установленной инвалидности по другому заболеванию в момент выявления злокачественного новообразования в прямой кишке.

Условия и продолжительность исследования

Исследование проведено в ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Самарской области» Минтруда России в период с 01.01.2020 по 31.12.2024 г.

Методология исследования

Проведён анализ результатов медико-социальной экспертизы пациентов с колоректальным раком после выполненных лапароскопически-ассистированных операций, проходивших освидетельствование в ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Самарской области» Минтруда России на основании выкопировки статистических данных, представленных в государственной статистической отчётности «Сведения о медико-социальной экспертизе лиц в возрасте 18 лет и старше» (форма 7-собес), утверждённых Росстатом России. Период исследования включал 2020–2024 годы.

Этическая экспертиза

Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации. Исследование одобрено этическим комитетом ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Самарской области» Минтруда России (протокол №1 от 13.01.2025). Перед проведением исследования все пациенты дали информированное согласие на обработку персональных данных и участие в обследовании.

Статистическая обработка

Статистический анализ изучаемого материала проводили при помощи прикладных программ в Microsoft Office Excel 10 (Microsoft Corp., США). Данные представлены как абсолютными, так и относительными величинами.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ результатов медико-социальной экспертизы показал, что у 31 (16,1%) пациента выявлена 1-я стадия онкологического процесса, из них инвалидность II группы установлена 13 (6,8%) пациентам, III группы — 15 (7,8%) пациентам. Причинами инвалидности являлись наличие временной или постоянной кишечной стомы, возникшие нарушения функции сфинктера прямой кишки (синдром низкой передней резекции прямой кишки). Инвалидность не установлена 3 (1,6%) пациентам в связи с начальной стадией заболевания, щадящим хирургическим доступом (лапароскопическим способом оперативного лечения), отсутствием осложнений и прогрессии заболевания.

У 37 (19,3%) пациентов выявлена 2-я стадия онкологического процесса. В этой клинической группе инвалидность не установлена лишь одному пациенту (0,5%), II группа инвалидности установлена 20 (10,4%), III группа — 16 (8,3%) больным. Причиной инвалидизации пациентов в этой группе являлись также временные или постоянные кишечные стомы, нарушения функции сфинктера, а также последствия химио- или лучевой терапии. Инвалидность была установлена всем пациентам с диагностированной 3-й стадией онкологического процесса — 60 (31,3%), из них 43 (22,4%) больным установлена II группа инвалидности, 17 (8,8%) — III группа инвалидности.

У 64 (33,3%) пациентов верифицирована 4-я стадия онкологического процесса. В эту группу включены как лица с поздним выявлением злокачественного процесса, так и 45 (23,4%) пациентов с прогрессией заболевания и/или отдалённым метастазированием после проведённого хирургического лечения. У пациентов с 4-й стадией заболевания были установлены I [у 40 (20,8%) человек] и II группа инвалидности [у 24 (12,5%)].

Бессрочно инвалидность установлена 47 (24,5%) пациентам, из них 13 (27,6%) — с I группой инвалидности, 17 (36,2%) — со II, 17 (36,2%) — с III группой (табл. 1).

 

Таблица 1. Распределение пациентов по стадиям онкологического заболевания и группам инвалидности (n=192), абс./%

Table 1. Distribution of patients by stages of oncological disease and disability groups (n = 192), abs. value / %

Стадии онкологического заболевания	Всего	Не признаны инвалидами	Группа инвалидности
			I	II	III
1-я	31/16,1	3/1,6	0	13/6,8	15/7,8
2-я	37/19,3	1/0,5	0	20/10,4	16/8,3
3-я	60/31,3	0	0	43/22,4	17/8,8
4-я	64/33,3	0	40/20,8	24/12,5	0
Всего	192/100,0	–	–	–	–

 

По данным научной литературы известно, что инвалидность при лапаротомических операциях по поводу онкологических заболеваний прямой кишки составляет 100,0% [7–10]. В данном исследовании установлено, что лапароскопические вмешательства позволяют снизить долю инвалидизации до 98,0%.

Анализ данных по завершении операции показал, что формирование кишечной стомы выполнено 164 (85,4%) пациентам, экстирпация прямой кишки — 11 (6,7%) пациентам, обструктивная резекция прямой кишки — 25 (15,2%), остальным 128 (78,1%) пациентам выполнена резекция прямой кишки с формированием межкишечного анастомоза и превентивной кишечной стомы. Больные, которым была выполнена экстирпация прямой кишки или обструктивная резекция, обречены на пожизненную (неустранимую) кишечную стому, что не позволяло их впоследствии частично или полностью реабилитировать. Пациентам с превентивной стомой в перспективе производили закрытие аномального отверстия пищеварительного тракта.

При восстановлении целостности желудочно-кишечного тракта после операций на прямой кишке у 15 (7,8%) пациентов выявлены нарушения функции сфинктера прямой кишки. Этим пациентам необходимо снабжение техническими средствами реабилитации, такими как анальные тампоны и подгузники, или выполнение повторного оперативного вмешательства с формированием кишечной стомы.

Как хирургические осложнения нами расценены несостоятельность межкишечного анастомоза, эвентрация, нагноение послеоперационной раны промежности или передней брюшной стенки, травматизация мочеточников, возникновение пресакральных синусов и кишечных или кишечно-влагалищных свищей (табл. 2). Риски травматизации мочеточников зависели от местного распространения процесса и вовлечения в него окружающих тканей за счёт параканкрозного воспаления. Причинами несостоятельности межкишечных анастомозов были технические аспекты, общее состояние организма пациентов, несоблюдение пациентами врачебных рекомендаций.

 

Таблица 2. Распределение хирургических осложнений пациентов по стадиям онкологического заболевания (n=192), абс./%

Table 2. Distribution of surgical complications in patients by stage of oncological disease (n = 192), abs. value / %

Хирургические осложнения	Всего	1-я стадия	2-я стадия	3-я стадия	4-я стадия
Несостоятельность межкишечного анастомоза	7/20,6	0/0,0	1/2,9	2/5,8	4/11,8
Эвентрация	4/11,8	0/0,0	0/0,0	0/0,0	4/11,8
Нагноение послеоперационной раны	10/29,4	0/0,0	2/5,8	2/5,8	6/17,6
Травматизация мочеточников	4/11,8	0/0,0	0/0,0	1/2,9	3/8,8
Возникновение пресакральных синусов, кишечных и кишечно-влагалищных свищей	9/26,5	0/0,0	1/2,9	4/11,8	4/11,8
Всего	34/100,0	–	–	–	–

 

Причинами пресакральных синусов, кишечных и кишечно-влагалищных свищей являлись дефекты межкишечных анастомозов, которые не потребовали ранее повторных хирургических вмешательств. При анализе полученных результатов установлено, что число осложнений увеличивалось при усугублении онкологического заболевания.

ОБСУЖДЕНИЕ

За период наблюдения в бюро медико-социальной экспертизы более 75,0% пациентам инвалидность установлена со сроком освидетельствования для необходимости динамического наблюдения за медико-социальным состоянием. Без срока переосвидетельствования инвалидность была установлена 47 (24,5%) пациентам, из них I группа инвалидности составила 13 (27,6%) случаев, II группа — 17 (36,2%) случаев и III группа — 17 (36,2%) случаев.

В случаях установления инвалидности без срока освидетельствования причинами явились стойкие необратимые нарушения функций системы крови и иммунной системы по срокам наблюдения с отдалённым метастазированием и прогрессией, невозможность проведения реконструктивно-восстановительной операции для обеспечения непрерывности желудочно-кишечного тракта и закрытия стомы, явления недостаточности анального сфинктера.

Ограничения исследования

Ограничением работы является размер выборки в пределах одной области. Включение в исследование сравнительного анализа по другим регионам Российской Федерации позволит выявить новые закономерности.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Подавляющее большинство пациентов, около 98,0%, после лапароскопически-ассистированных операций по поводу рака прямой кишки признаны инвалидами, причём 75,0% устанавливается инвалидность II и I групп. Тяжесть инвалидности была обусловлена стадией и течением заболевания, наличием осложнений, малоинвазивностью хирургического доступа. Результаты медико-социальной экспертизы обосновывают необходимость тщательного анализа выбора технологий операционного вмешательства и минимизации риска послеоперационных осложнений.

ДОПОЛНИТЕЛЬНО

Вклад авторов. Карасаева Л.А. ― концепция и дизайн исследования, редактирование; Низовцева О.О., Бизярин В.О., Шишкова-Лаврусь М.В. — сбор и обработка материала, статистическая обработка, написание текста; Кузнецова Е.А., Горяйнова М.В. ― статистическая обработка, редактирование, написание текста. Все авторы одобрили финальную версию перед публикацией, а также согласились нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя надлежащее рассмотрение и решение вопросов, связанных с точностью и добросовестностью любой её части.

Этическая экспертиза. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации. Исследование одобрено этическим комитетом ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Самарской области» Минтруда России (протокол №1 от 13.01.2025).

Источники финансирования. Отсутствуют.

Раскрытие интересов. Авторы заявляют об отсутствии отношений, деятельности и интересов за последние три года, связанных с третьими лицами (коммерческими и некоммерческими), интересы которых могут быть затронуты содержанием статьи.

Оригинальность. При создании настоящей работы авторы не использовали ранее опубликованные сведения (текст, иллюстрации, данные).

Доступ к данным. Все данные, полученные в настоящем исследовании, доступны в статье.

Генеративный искусственный интеллект. При создании настоящей статьи технологии генеративного искусственного интеллекта не использовали.

Рассмотрение и рецензирование. Настоящая работа подана в журнал в инициативном порядке и рассмотрена по обычной процедуре. В рецензировании участвовали два внешних рецензента, член редакционной коллегии и научный редактор издания.

ADDITIONAL INFORMATION

Author contributions: L.A. Karasaeva: conceptualization, writing―review & editing; O.O. Nizovtseva, V.O. Bizyarin, M.V. Shishkova-Lavrus: investigation, formal analysis, writing―original draft; E.A. Kuznetsova, M.V. Goriainova: formal analysis, writing—original draft, writing—review & editing. All the authors approved the version of the manuscript to be published and agreed to be accountable for all aspects of the work, ensuring that questions related to the accuracy or integrity of any part of the work are appropriately investigated and resolved.

Ethics approval: The study was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki of the World Medical Association. The study was approved by the Ethics Committee of the Main Bureau of Medical and Social Expertise for the Samara Region of the Ministry of Labor of Russia (Protocol No. 1, January 13, 2025).

Funding sources: No funding.

Disclosure of interests: The authors have no relationships, activities, or interests for the last three years related to for-profit or not-for-profit third parties whose interests may be affected by the content of the article.

Statement of originality: No previously published materials (text, images, or data) were used in this work.

Data availability statement: All data generated during this study are available in this article.

Generative AI: No generative artificial intelligence technologies were used to prepare this article.

Provenance and peer review: This paper was submitted unsolicited and reviewed following the standard procedure. The peer review process involved two external reviewers, a member of the editorial board, and the in-house scientific editor.

About the authors

Oxana O. Nizovtseva

Main Bureau of Medical and Social Expertise in the Samara Region

Email: centrdirector@yandex.ru

MD, Cand. Sci. (Medicine)

Russian Federation, Samara

Victor O. Bizyarin

Main Bureau of Medical and Social Expertise in the Samara Region

Email: bizyarinvo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4235-7521
SPIN-code: 3566-7270
Russian Federation, Samara

Maria V. Shishkova-Lavrus

Main Bureau of Medical and Social Expertise in the Samara Region

Email: marylavr@yandex.ru

MD, Cand. Sci. (Medicine)

Russian Federation, Samara

Elena A. Kuznetsova

Semashko National Research Institute of Public Health

Email: drkuznetsova@gmail.com
SPIN-code: 1546-6271

MD, Cand. Sci. (Medicine), Assistant Professor

Russian Federation, Moscow

Lyudmila A. Karasayeva

Albrecht Federal Scientific Center for Rehabilitation of the Disabled

Author for correspondence.
Email: ludkaras@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5621-0240
SPIN-code: 9544-3108

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, St. Petersburg

Marina V. Goryainova

Albrecht Federal Scientific Center for Rehabilitation of the Disabled

Email: marinagoryainova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8904-8614
SPIN-code: 5189-8241

MD, Cand. Sci. (Medicine)

Russian Federation, St. Petersburg

References

Supplementary files